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适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序( )。
生产中
全过程
原料药
发布时间:
2024-06-06 12:35:08
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1.
GMP是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。 选项: A:正确 B:错误
2.
我国现行《药品生产质量管理规范》适用于 选项: A、制剂生产的全过程 B、原料药生产的精致、干燥和包装工序 C、制剂辅料的生产 D、食品的生产 E、赋形剂的生产
3.
药品生产全过程可分为( )。A.原料药生产和制剂生产B.原料药生产和药品生产C.中间体生产和药品生产D.半成品生产和成品生产
4.
《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的A.B.C.D.E.
5.
药品生产分原料药生产和药品制剂生产两类。()A、错误B、正确
6.
药品生产过程中影响药品质量的因素包括( )
7.
药品生产质量管理规范(2010年修订版)附录包括( )。 A: 无菌药品 B: 生物制品 C: 原料药 D: 中药制剂
8.
(多选题)药品生产企业生产具体药品所使用的原料药,必须具有合法的 选项: A: 药品批准文号 B: 进口药品注册证书 C: 医药产品注册证书 D: 制剂许可证书 E: 制剂注册证书
9.
药品生产包括()和()的生产。1分] 选项: A:原料药 B:药物制剂 C:中药材 D:中间体 E:成药
10.
麻醉药品定点生产企业应将原料药和制剂分开存放。 选项: A:正确 B:错误
11.
影响中药制剂质量的因素有 选项:原料药材品种、产地|炮制方法|生产工艺|中药制剂的包装、贮藏、保管|原料药材采收季节
12.
药品生产企业生产具体药品所使用的原料药,必须具有合法的 选项: A: B: C:5 D:药品批准文号 E:进口药品注册证书 F:医药产品注册证书 G:制剂许可证书 H:制剂注册证书
13.
药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是()。 选项: A、 B、血液制品 C、 D、中药材 E、 F、化学原料药 G、 H、医院制剂 I、 J、中成药
14.
药品生产企业生产具体药品所使用的原料药,必须具有合法的( )A.药品批准文号B.进口药品注册证书C.医药产品注册证书D.制剂许可证书E.制剂注册证书
15.
药品生产企业生产药品所使用的原料药有哪些规定?
16.
多选题]属于药品类易制毒化学品原料药的购销要求的是 选项: A:药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品原料药销售给已取得《购用证明》的药品生产企业、药品经营企业和外贸出口企业 B:药品类易制毒化学品经营企业应当将药品类易制毒化学品原料药销售给本省、自治区、直辖市行政区域内取得《购用证明》的单位 C:药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药 D:购买药品类易制毒化学品原料药的,必须取得《购用证明》
17.
《药品生产监督管理办法》规定从事药品生产活动,应当: 选项: A:遵守药品生产质量管理规范 B:建立健全药品生产质量管理体系 C:涵盖影响药品质量的所有因素 D:保证药品生产全过程持续符合法定要求
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