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新冠病毒核酸检测试剂是几类体外诊断试剂?
选项:
A:一类
B:二类
C:三类
D:其他
试剂
诊断试剂
核酸
发布时间:
2024-05-12 20:17:03
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1.
以下几类产品申请注册时,应当进行注册检验的是()。 选项: A:第一类体外诊断试剂 B:第二类体外诊断试剂 C:第三类体外诊断试剂 D:所有体外诊断试剂
2.
与肿瘤标志物检测相关的试剂为( )。 选项: A:第一类体外诊断试剂 B:第二类体外诊断试剂 C:第三类体外诊断试剂 D:非医疗器械
3.
以下产品在申请注册时,应当进行临床试验的是()。 选项: A:第一类体外诊断试剂 B:第二类体外诊断试剂 C:第三类体外诊断试剂 D:所有体外诊断试剂
4.
与精神药品检测相关的试剂属于第()类体外诊断试剂。 选项: A:第四类管理的试剂 B:第三类管理的试剂 C:第二类管理的试剂 D:第一类管理的试剂
5.
体外诊断试剂第二类产品不包括() 选项: A、血型检测试剂 B、糖类检测试剂 C、酶类检测试剂 D、维生素检测试剂
6.
实行产品注册管理的体外诊断试剂有() 选项: A:第四类管理的试剂 B:第三类管理的试剂 C:第二类管理的试剂 D:第一类管理的试剂
7.
下列哪种试剂属于第三类体外诊断试剂( ) 选项: A、用于糖类检测的试剂 B、与人类基因检测相关的试剂 C、用于酶类检测的试剂 D、用于激素检测的试剂
8.
体外诊断试剂根据产品风险程度由低到高为第一类、第二类、第三类产品。第二类产品包括 选项: A、用于激素检测的试剂 B、样品处理用产品 C、与人类基因检测相关的试剂 D、用于维生素检测的试剂 E、微生物培养基(不用于微生物鉴别和药敏试验)
9.
体外诊断试剂主要包括A.生化诊断试剂B.免疫诊断试剂C.核酸诊断试剂D.微生物诊断试剂
10.
下列哪些试剂不属于第二类体外诊断试剂( ) 选项: A、用于维生素检测的试剂 B、微生物培养基 C、用于无机离子检测的试剂 D、用于药物及药物代谢物检测的试剂
11.
下列体外诊断试剂根据其风险程度属于第一类产品的是 选项: A、样本处理用试剂 B、用于维生素检测的试剂 C、与人类基因检测相关的试剂 D、用于药物及药物代谢物检测的试剂
12.
核酸检测可采用 () 检测方法检测呼吸道标本()或其他标本中的新冠病毒核酸。 () 是目前最常用的新冠病毒核酸检测方法。
13.
核酸检测延迟阳性型新冠肺炎是指前两次检测呼吸道新冠病毒核酸阴性,其后出现新冠病毒核酸检测阳性() 选项:A、是 B、否
14.
()主是用于配合手工、半自动和一般全自动生化分析仪等仪器检测。选项: A:体外诊断试剂 B:体内诊断试剂 C:临床生化试剂 D:酶联诊断试剂
15.
体外诊断制品包括用于对人体样本进行体外检测的( )等。选项: A:试剂 B:试剂盒 C:校准品 D:质控品
16.
根据产品风险程度由低到高,体外诊断试剂分为( )。 选项:A、第一类、第二类、第三类产品 B、第一类、第二类产品 C、第一类、第二类、第三类、第四类产品 D、第一类、第二类、第三类、第四类、第五类产品
17.
按照药品管理用于血源筛查的体外诊断试剂有 ()A.B、O血型定型试剂B.乙型肝炎病毒表面抗原酶联免疫诊断试剂C.丙型肝炎病毒抗体酶联免疫诊断试剂D.艾滋病毒抗体酶联免疫诊断试剂
18.
体外诊断试剂指人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品(物)、质控品(物)等。()A.正确B.错误
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