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如何确定药品质量标准中杂质检查项目及限度?
质量标准
杂质
限度
发布时间:
2024-04-15 13:38:59
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1.
如何确定药品质量标准中杂质检查项目及限度?
2.
如何确定药品质量标准中杂质检查项目及限度?
3.
需要进行验证的药品质量标准分析项目有选项: A:鉴别试验; B:杂质限度或定量检查; C:含量测定; D:溶出度测定; E:熔点测定
4.
在药品质量标准中,药品的外观、臭、味等内容归属的项目为 A.性状 B.鉴别 C.检查 选项:A、在药品质量标准中,药品的外观、臭、味等内容归属的项目为 A.性状 B.鉴别 C.检查 D.含量测定 E.类别
5.
药物制剂的检查中(ﻩ)A、杂质检查项目应与原料药的检查项目相同B、杂质检查项目应与辅料的检查项目 相同C、杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质D、不再进行杂质检查E、同样进行杂质检查
6.
在药品质量标准中,药品的外观、臭、味等内容归属的项目为A.性状B.鉴别C.检查D.含量测定E.类别 选项:A、在药品质量标准中,药品的外观、臭、味等内容归属的项目为 A.性状 B.鉴别 C.检查 D.含量测定 E.类别
7.
项目质量计划是指为确定项目应该达到的质量标准和如何达到这些项目质量标准而做的项目质量的计划与安排。它规定与项目相关的质量标准,技术标准以及如何满足这些标准,由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。A.正确B.错误
8.
药物制剂的检查中,正确的是( )。A、杂质检查项目应与原料药的检查项目相同B、杂质检查项目应与辅料的检查项目相同C、杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质D、不再进行杂质检查
9.
在药品质量标准中,药品的外观、臭、味等内容归属的项目为()A、性状B、鉴别C、检查D、含量测定E、类别
10.
药物制剂的检查中,正确的是()。A.杂质检查项目应与原料药的检查项目相同B.杂质检查项目应与辅料的检查项目相同C.杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质D.不再进行杂质检查
11.
药物制剂的检查中,以下说法正确的有() 选项: A、除杂质检查外还应继续制剂的常规检测 B、杂质检查项目应与辅料的检查项目相同 C、不再继续杂质检查 D、杂质检查主要是检查制剂生产贮存过程中引入或产生的杂质 E、杂质检查项目应与原料药的检查项目相同
12.
下列关于药物制剂杂质检查项目的说法,正确的是选项: A:制剂杂质检查项目应与原料药的检查项目相同; B: 制剂杂质检查项目应与辅料的检查项目相同; C:制剂杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质; D:制剂不再进行杂质检查
13.
在药品质量标准中,药品的外观、臭、味等内容归属的项目为( )选项: A:检查 B:鉴别 C:性状 D:含量测定 E:类别
14.
药物制剂的检查中,以下说法正确的有: 选项: A:杂质检查项目应与原料药的检查项目相同 B:杂质检查项目应与辅料的检查项目相同 C:除杂质检查外还应进行制剂方面的常规检查 D:不再进行杂质检查 E:杂质检查主要时检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质
15.
在药品质量标准中,药品的外观、臭、昧等内容归属的项目是选项: A:性状 B:一般鉴别 C:专属鉴别 D:检查
16.
下列关于药物制剂检查项目的说法,正确的是选项: A:制剂杂质检查项目应与原料药的检查项目相同; B: 制剂杂质检查项目应与辅料的检查项目相同; C:制剂杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质; D:制剂不再进行杂质检查
17.
药品质量标准中,药品的外观、臭、味等内容归属的项目是选项: A:性状; B:一般鉴别; C:专属鉴别; D:检查; E:含量测定
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