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药品生产企业和药品经营企业必须实施的质量管理规范是:
发布时间:
2024-06-24 19:00:57
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1.
国家规定药品生产企业生产药品必须按照() 选项: A、《药品经营质量管理规范》 B、《药品生产质量管理规范》 C、《药品生产企业许可证》 D、《药品生产企业合格证》 E、《药品分类管理制度》
2.
药品生产企业必须按照依据药品管理法制定的()组织生产 选项: A:《药品生产监督管理办法》 B:《药品生产质量管理规范》 C:《药品管理法实施条例》 D:《药品经营质量管理规范》
3.
《药品经营质量管理规范》适用范围不包括()。 选项: A、药品生产企业销售药品 B、药品流通过程中涉及储存、运输药品的企业 C、药品经营企业 D、药品生产企业生产药品
4.
药品生产企业必须遵守 选项: A、《药品临床试验管理规范》(GCP) B、《药物非临床研究质量管理规范》 (GLP) C、《药品生产质量管理规范》(GMP) D、《药品经营质量管理规范》(GSP) E、《优良制剂规范》(GPP)
5.
智慧职教: 《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业药品出库,必须
6.
药品生产企业必须实施的质量管理规范是A.GAPB.GCPC.GLPD.GUPE.GMP
7.
1.药品零售企业应当执行 选项:A、药品生产质量管理规范 B、药品经营质量管理规范 C、中药材生产质量管理规范 D、药物临床试验质量管理规范
8.
【单选题】开办药品生产企业必须取得“两证一照”,其中的“两证”是指 A. 《药品生产许可证》和《卫生许可证》 B. 《药品生产许可证》和《药品经营许可证》 C. 《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范认证证书》 D. 《药品经营许可证》和《药品生产质量管理规范认证证书》
9.
《药品经营质量管理规范》适用于: 选项: A、药品生产企业 B、药品批发企业 C、药品使用单位 D、中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业
10.
药品经营质量管理规范(GSP)适用于( ) 选项: A.药品生产企业 B.药品批发经营企业 C.药品零售经营企业 D.中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业
11.
药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守哪些情况进行检查,监督其持续符合法定要求。() 选项: A、药品生产质量管理规范 B、药品经营质量管理规范 C、药物非临床研究质量管理规范 D、药物临床试验质量管理规范 E、中药材生产质量管理规范
12.
通用题:药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守( )进行检查,监督其持续符合法定要求。 选项: A:药品生产质量管理规范 B:药物临床试验质量管理规范 C:药品经营质量管理规范 D:中药材生产质量管理规范
13.
现场检查时按照《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》中包含的检查项目和所对应的附录检查内容,对药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》情况进行全面检查。( )选项: A:对 B:错
14.
依照《药品经营质量管理规范》,药品经营企业首营品种系指( ) 选项: A:国内首次进口的药品 B:国内首次生产上市的药品 C:当地首次上市的药品 D:本企业首次购进的药品
15.
药品批发企业对首营企业的审核内容不包括 选项: A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件 B、营业执照及其年检证明复印件 C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件 D、所有药品生产或者进口批准证明文
16.
4、《药品经营质量管理规范》的适用范围不包括()【单选题】A、药品经营企业采购环节B、药品批发企业储存环节C、药品经营企业销售环节D、药品零售企业运输环节
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