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- 1.药品生产企业厂区总体布局,应符合以下要求( ) 选项：A、生产、办公、生活和辅助各区域布局合理,不得相互妨碍,不得影响生产 B、水、电、气、热、冷等公用设施配置合理,且远离生产中心,减少环境污染 C、人流与物流分开,不得相互污染 D、厂区环境整洁,不得对药品生产造成污染及交又污染
- 2.药品生产企业厂区总体布局,应符合以下要求( )。2分 选项： A:生产、办公、生活和辅助各区域布局合理,不得相互妨碍,不得影响生产 B:水、电、气、热、冷等公用设施配置合理,且远离生产中心,减少环境污染 C:人流与物流分开,不得相互污染 D:厂区环境整洁,不得对药品生产造成污染及交叉污染
- 3.药品生产企业厂区总体布局，应符合以下要求（2.0分） 选项： A:生产、办公、生活和辅助各区域布局合理，不得相互妨碍，不得影响生产 B:水、电、气、热、冷等公用设施配置合理，且远离生产中心，减少环境污染 C:人流与物流分开，不得相互污染 D:厂区环境整洁，不得对药品生产造成污染及交叉污染
- 4.下列做法不符合药品生产企业厂区总体布局要求的是（ ）。 选项：A、生产、办公、生活和辅助各区域布局合理，不得相互妨碍，不得影响生产 B、水、电、气、热、冷等公用设施配置合理，且远离生产中心，减少环境污染 C、人流与物流分开，不得相互污染 D、厂区环境整洁，不得对药品生产造成污染或交叉污染
- 5.下列做法不符合药品生产企业厂区总体布局要求的是()。 选项： A、生产、办公、生活和辅助各区域布局合理,不得相互妨碍,不得影响生产 B、 水、电、气、热、冷等公用设施配置合理,且远离生产中心,减少环境污染 C、 人流与物流分开,不得相互污染 D、 厂区环境整洁,不得对药品生产造成污染或交叉污染
- 6.下列做法不符合药品生产企业厂区总体布局要求的是( )。 选项： A: 水、电、气、热、冷等公用设施配置合理,且远离生产中心,减少环境污染 B: 生产、办公、生活和辅助各区域布局合理,不得相互妨碍,不得影响生产 C: 厂区环境整洁,不得对药品生产造成污染或交叉污染 D: 人流与物流分开,不得相互污染
- 7.下列做法不符合药品生产企业厂区总体布局要求的是( )。 选项：A、生产、办公、生活和辅助各区域布局合理,不得相互妨碍,不得影响生产 B、水、电、气、热、冷等公用设施配置合理,且远离生产中心,减少环境污染 C、人流与物流分开,不得相互污染 D、厂区环境整洁,不得对药品生产造成污染或交叉污染
- 8.药品生产企业必须有整洁的生产环境；厂区的地面、路面及运输等不应对药品的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理，不得互相妨碍。 选项： A:正确 B:错误
- 9.企业应当有整洁的生产环境;厂区的地面、路面及运输等不应当对药品的生产造成污染;生产、行政、生活和辅助区的总体布局应当合理,不得互相妨碍;厂区和厂房内的人、物流走向应当合理。( )
- 10.药品生产企业必须有（ ）的生产环境；厂区的地面、路面及运输等不应对药品的生产造成污染；生产、生活和辅助区的总体布局应合理，不得（ ）。
- 11.企业应当有整洁的生产环境;厂区的地面、路面及运输等不应当对药品的生产造成污染;生产、行政、生活和辅助区的总体布局应当合理,不得互相妨碍;厂区和厂房内的人、物流走向应当合理。( ) 选项： A:正确 B:错误
- 12.GMP对药品生产企业的生产环境的要求是()。 选项： A、企业应当有整洁的生产环境 B、厂区的地面、路面及运输等不应当对药品的生产造成污染 C、生产、行政、生活和辅助区的总体布局应当合理，不得互相妨碍 D、以上全部
- 13.企业应当有( )的生产环境，厂区的地面、路面及运输等不应当对药品的生产造成( ):生产、行政、生活和辅助区的总体布局应当合理，不得互相妨碍:厂区和厂房内的人、物流走向应当( )。
- 14.药品生产过程中应（ ）选项： A:生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局; B:不得相互妨碍 ; C:平整光滑、无颗粒物脱落; D:与其制剂生产严格分开; E:最大限度地减少差错和交叉污染
- 15.厂房应按（ ）选项： A:生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局; B:不得相互妨碍 ; C:平整光滑、无颗粒物脱落; D:与其制剂生产严格分开; E:最大限度地减少差错和交叉污染
- 16.下列关于药品生产企业厂区总体布局说法错误的是（ ） 选项： A:厂区应按生产、行政、生活和辅助等功能合理布局，不得互相妨碍。 B:洁净厂房周围应绿化，多种花草。 C:洁净厂房应处于最多风向的上风侧。 D:配套三废处理系统，设置废渣及垃圾堆放点。
- 17.企业应当有整洁的生产环境，厂区的地面及（ ） 及运输等不应对药品的生产造成污染。 选项： A:设施 B:路面 C:设备 D:运输
- 18.洁净室的内表面应（ ）。 选项： A、生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局 B、不得相互妨碍 C、平整光滑、无颗粒物脱落 D、与其制剂生产严格分开 E、最大限度地减少差错和交叉污染
- 19.药品生产企业厂区内不得种植产生绒毛、粉尘等对大气有不良影响的树种。 选项： A:正确 B:错误
- 20.药品生产企业厂区设计应符合什么要求?
- 21.药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是
- 22.药品生产区内可设中间控制区域，但中间控制操作不得给药品带来 选项： A:质量风险 B:混淆 C:交叉污染 D:直接影响 E:间接影响
- 23.直接接触药品的生产人员健康要求包括（ ） 选项： A、体表不得有伤口 B、不得患有传染病 C、不得患有其他可能污染药品疾病 D、以上都是 E、以上都不是
