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GMP规定,生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录。 参考答案:
GMP规定,批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存、便于查阅。 参考答案:
生产管理规程
B:质量标准
C:部门管理制度
D:岗位操作法
E:批记录
购销药品,应当有真实、完整的购销记录。 参考答案:
正确
B:错误
清场合格证副本纳入本批生产记录,正本可附在下批记录中
选项: A:对
B:错
记录包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位
B:采用车辆运输的还应当载明车牌号,并留存驾驶人员的驾驶证复印件
C:记录应当至少保存3年
D:记录应当至少保存5年
记录包括发货时间,发货地址,收货单位,收货地址,货单号,药品件数,运输方式,委托经办人,承运单位。
B:采用车辆运输的还应当载明车牌号,并保存驾驶人员的驾驶证复印件。
C:记录应当至少保存3年。
D:记录应当至少保存5年。
岗位操作法
B:标准操作规程
C:生产指令
D:批生产记录
E:生产工艺规程
计算并记录
B:The number of shims should be counted and recorded.
GLP
B:GSP
C:GCP
D:GMP