药品生产企业应建立生产和质量管理机构，各机构职责明确，配备一定数量与药品生产相适应的( )的管理人员和技术人员。
选项：
A:具有专业知识
B:大专以上学历
C:组织能力
D:生产经验
发布时间：2024-06-24 19:15:32
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药品生产企业应建立生产和质量管理机构，各机构职责明确，配备一定数量与药品生产相适应的( )的管理人员和技术人员。
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- 1.药品生产企业应建立生产和质量管理机构。各级机构和人员职责应明确，并配备一定数量的与药品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员。 选项： A:正确 B:错误
- 2.配备与保健食品生产相适应的具有相关专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员，专职技术人员的比例不低于职工总数的（） %。
- 3.受托方应按GMP要求建立完善的药品生产企业管理机构，配备足够数量的管理人员与专业技术人员，确定部门和人员的职能，明确权力和责任。（ ）选项： A:正确; B:错误
- 4.【判断题】受托方应按GMP要求建立完善的药品生产企业管理机构，配备足够数量的管理人员与专业技术人员，确定部门和人员的职能，明确权力和责任。（ ）
- 5.企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或相关专业大专以上学历，有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施和产品质量负责。 选项： A:正确 B:错误
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- 7.药品生产企业应当具备的条件不包括 （ ）选项： A:经过资格认定的与药品生产相应的技术人员 B:与药品生产相适应的厂房、设施 C:新药研发的团队和仪器设备 D:保证药品质量的规章制度 E:部门岗位职责
- 8.开办药品生产企业的条件包括（） 选项： A、A具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 B、B具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境 C、C具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备 D、D具有新药品种
- 9.开办药品生产企业的条件包括 选项： A:具有保证药品质量的规章制度 B:具有新药品种 C:具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 D:具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备 E:具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生坏境
- 10.企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有______,有药品生产和质量管理经验,对本规范的实施和产品质量负责。( ) 选项： A:工程师 B:高级工程师 C:药学或相关专业大专以上学历 D:药学或相关专业中专以上学历
- 11.开办药品生产企业，必须具备哪些条件：（） 选项： A:具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 B:具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境 C:具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备 D:具有保证药品质量的规章制度
- 12.开办药品生产企业必须具备以下条件：（） 选项： A、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 B、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境 C、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备 D、以上均是
- 13.药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应( )。 选项： A:不得互相兼任 B:有药品生产和质量管理的 践经验 C:有能力对药品生产和质量管理中的实际问题做出正确的判断和处理 D:具有医药或相关专业大专以上学历 E:具备执业药师资格
- 14.药品生产企业质量管理负责人（ ）选项： A:具有至少二年从事药品生产和质量管理的实践经验 B:具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验 C:具有至少四年从事药品生产和质量管理的实践经验 D:具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验
- 15.《药品管理法》规定，开办药品生产企业的条件包括选项： A:具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人; B:具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境; C:具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备; D:具有新药品种; E:具有保证药品质量的规章制度
- 16.关于开办药品生产企业的条件，说法正确的是 选项： A、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 B、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境 C、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备 D、具有保证药品质量的规章制度
- 17.药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应 选项： A、受过高等医学教育或有相当学历 B、不得互相兼任 C、有药品生产和质量管理的实践经验 D、有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理 E、具有医药或相关专业大专以上学历
- 18.多选题]药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应( )。 选项： A:不得互相兼任 B:对GMP的实施和产品质量负责 C:有药品生产和质量管理的实践经验 D:有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理 E:具有医药或相关专业大专以上学历
- 19.根据《药品生产质量管理规范》规定，药品生产、质量管理部门负责人的资质A．具有医药或相关专业大专以上学历B．有药品生产和质量管理的实践经验C．对GMP的实施和产品质量负责D．有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理E．药品生产管理部门和质量部门负责人不得相互兼任
