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- 1.我国首部关于药品的法律是（ ）。 选项：A、《中华人民共和国药品管理法》 B、《药品注册管理办法》 C、《药品生产质量管理规范》 D、《中华人民共和国药品管理法实施条例》
- 2.国家以法律形式确立我国药品监督管理体制的重要文件是 选项：《中华人民共和国药品管理法》|《中华人民共和国药品管理法》实施办法|《药品注册管理办法》|《中华人民共和国质量法》
- 3.《中华人民共和国药品管理法》中关于药品的定义其包含的内容描述正确的是()。 选项： A、在法律上明确了我国《药品管理法》管理的是人用药品,不包括兽药和农药 B、药品的法定范围包括中药、化学药和生物制品等 C、药品无需规定有用法和用量 D、《药品管理法》界定的药品中包括诊断药品
- 4."非药品广告不得有涉及药品的宣传"出自于（）。 选项： A、《中华人民共和国广告法》 B、《中华人民共和国药品管理法》 C、《中华人民共和国药品管理法实施条例》 D、《药品经营质量管理规范》
- 5.《中华人民共和国药品管理法》是上位法，《中华人民共和国药品管理法实施条例》属行政法规是下位法，不得与《中华人民共和国药品管理法》相抵触。（ ） 选项： A:正确 B:错误
- 6.下列规范性文件中，法律效力最高的是（ ）。选项： A:《医疗机构药事管理规定》; B:《中华人民共和国药品管理法实施条例》; C:《中华人民共和国药品管理法》; D:《处方管理办法》
- 7.为规范药品生产质量管理，根据（ ）、 《中华人民共和国药品管理法实施条例》而制定GMP。选项： A:卫生部管理要求; B:《药品监督管理法》; C:《中华人民共和国药品管理法》; D:GMP要求
- 8.《药品注册管理办法》是依据（ ）选项： A:《GMP》 B:《中华人民共和国药品管理法实施条例》 C:《中华人民共和国行政许可法》 D:《中华人民共和国药品管理法》
- 9.根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的定义，药品分为（）、（）、（）。
- 10.下列规范性文件中,法律效力最高的是 ( )A、《中华人民共和国药品管理法》B、《中华人民共和国药品管理法实施条C、《医疗机构药事管理规定》D、《处方管理办法》E、《药品不良反应报告和监测管理办
- 11.以下是行政法规的有哪些（ ）。选项： A:《中华人民共和国药品管理法》; B:《中华人民共和国药品管理法实施条例》; C:《药品生产质量管理规范》; D:《麻醉药品和精神药品管理条例》; E:《中药品种保护条例》
- 12.下列规范性文件中,法律效力最高的是( )A、《中华人民共和国药品管理法实施条例》B、《医疗机构药事管理规定》C、《药品不良反应报告和监测管理办法》D、《处方管理办法》E、《中华人民共和国药品管理法》
- 13.《药品管理法实施条例》制定的依据是( )。 A《中华人民共和国标准化法》 B《中华人民共和国药品管理法》 C《中华人民共和国刑法》 D《中华人民共和国质量法》 B
- 14.严谨准确的说，药品管理立法包括以下选项： A:制定药品管理法律规范的活动; B:认可药品管理法律规范的活动; C:改写药品管理法律规范的活动; D:补充药品管理法律规范的活动; E:废除药品管理法律规范的活动
- 15.为规范药品生产质量管理，GMP制定的依据（ ）。选项： A:中华人民共和国药品管理法; B:中华人民共和国药品管理法实施条例; C:中华人人民共和国宪法; D:药品生产管理条例
- 16.为加强药品生产监督管理，规范药品生产活动，根据（ ），制定药品生产监督管理办法。" 选项：A、《中华人民共和国药品管理法》B、《中华人民共和国药品管理法实施条例》C、《中华人民共和国中医药法》D、《中华人民共和国疫苗管理法》E、《中华人民共和国行政许可法》"
- 17.《中华人民共和国药品管理法》对药品的含义是如何规定的？其包括的物质对象有哪些？
- 18.《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定的依据是（ ）。 选项： A:《中华人民共和国质量法》; B:《中华人民共和国标准化法》; C:《中华人民共和国药品管理法》; D:《中华人民共和国宪法》
- 19.根据《中华人民共和国药品管理法》开办药品经营企业的必备条件不包括
- 20.《中华人民共和国药品管理法》对药品经营企业零售药品的要求。
- 21.在中华人民共和国境内从事药品()活动,适用《药品管理法》
- 22.为加强药品生产监督管理，规范药品生产活动，根据 ( )《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、行政法规，制定《药品生产监督管理办法》。 选项： A:A、《中华人民共和国药品管理法》 B:B、《中华人民共和国中医药法》 C:C、《中华人民共和国疫苗管理法》 D:D、《药品生产质量管理规范》
- 23.根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业必须具备的条件不包括
