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- 1.中药制剂需要质量分析的环节是 选项： A: 中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程 B: 中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程 C: 中药制剂的研究、生产、保管、 D: 中药制剂的研究、生产、供应和运输过程 E: 中药制剂的研究、生产、
- 2.在对中药作用时效关系的叙述中，不正确的说法是( ) 选项： A:.中药有效成分时效关系，可通过药代动力学研究 B:.中药的时效关系就是时量关系 C:.中药的时效关系的研究包括生物半衰期测定 D:.中药的时效关系的研究不包括峰效时间测定第五章解表药
- 3.【单选题】生物利用度指() A. 制剂中药物溶出的速度与程度 B. 制剂中药物被吸收进入体循环的速度与程度 C. 制剂中药物在体内吸收的速度与程度 D. 制剂中药物被机体利用的速度与程度 E. 制剂中药物被吸收进入体内的量
- 4.中药鉴定的任务不包括 选项： A: 鉴定中药的品种和质量 B: 考证与整理中药品种 C: 研究与制定中药质量标准 D: 研究中药成分与疗效的关系
- 5.中药药效学研究方法 选项： A:动物实验研究 B:临床实验研究 C:细胞实验研究 D:分子生物学研究 E:中药药动学研究
- 6.中药鉴定学的任务不包括选项： A:研究中药成分与疗效的关系 B:考证与整理中药品种 C:鉴定中药的品种和质量 D:研究与制定中药质量标准
- 7.药剂学的研究内容包括（） 选项： A、基本理论的研究 B、新剂型的研究与开发及新辅料的研究与开发 C、制剂新机械和新设备的研究与开发 D、中药新剂型的研究与开发 E、生物技术药物制剂及医药新技术的研究与开发
- 8.药品说明书中的“药品成分”项，要求列出含量的是（ ）。 选项： A、复方制剂 B、复方制剂活性成分 C、中药有效成分 D、中药主要药味 E、中药有效部位
- 9.中药资源学的研究任务 选项： A:中药资源的调查与评价 B:中药资源生产研究 C:中药资源开发与利用研究 D:中药资源的保护与管理研究 E:中药资源的挖掘与拓展研究 F:中药资源可持续利用研究
- 10.中药新药临床前研究的主要内容包括 选项： A:中药制剂的制备工艺（含原药材、加工及炮制）研究 B:新发现中药材的来源、生态环境、栽培或养殖技术、采收、炮制加工等研究 C:药理、毒理、动物药代动力学研究 D:与质量有关的理化性质、检查方法、处方以及剂型筛选、稳定性、质量标准
- 11.中药新药临床前研究的主要内容包括（ ）选项： A:中药制剂的制备工艺（含原药材、加工及炮制）研究 B:药理、毒理、动物药代动力学研究 C:与质量有关的理化性质、检查方法、处方以及剂型筛选、稳定性、质量标准 D:新发现中药材的来源、生态环境、栽培或养殖技术、采收、炮制加工等研究
- 12.国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用，鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发，建立和完善符合中药特点的技术评价体系，促进中药传承创新。（ ）A、正确B、错误
- 13.在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料的是(5.0) 选项： A、以中药制剂为基础研制的中药新药 B、应用传统工艺配制的中药制剂 C、医疗机构配制的中药制剂 D、委托配制的中药制剂 E、来源于古代经典名方的中药复方制剂
- 14.国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用，鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发，建立和完善符合中药特点的技术评价体系，促进中药传承创新。（ ）选项： A:对 B:错
- 15. 中药制剂的质量标准应全面保证 选项： A、 中药制剂质量稳定和疗效可靠 B、 中药制剂质量稳定和使用安全 C、 中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全 D、 中药制剂疗效可靠和使用安全
- 16.中药新药临床前研究的主要内容包括（）A.新发现中药材的来源、生态环境、栽培或养殖技术、采收、炮制加工等研究B.中药制剂的制备工艺（含原药材、加工及炮制）研究C.与质量有关的理化性质、检查方法、处方以及剂型筛选、稳定性、质量标准D.药理、毒理、动物药代动力学研究
- 17.中药新药临床前研究的主要内容包括()。A.新发现中药材的来源、生态环境、栽培或养殖技术、采收、炮制加工等研究B.中药制剂的制备工艺(含原药材、加工及炮制)研究C.与质量有关的理化性质、检查方法、处方以及剂型筛选、稳定性、质量标准D.药理、毒理、动物药代动力学研究
- 18.当单味中药或者中药复方有效成分不明确或缺乏定量检测手段时，可采用生物效应法进行中药药动学研究。选项： A:对 B:错
- 19.以下不可以作为新药注册申请的是 选项： A、未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂 B、已有国家标准的中药、天然药物 C、改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂 D、改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂 E、新的药材代用品
