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- 1.应当组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构进行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行日常监督检查的是()。 选项： A:国家药品监督管理局 B:省、自治区、直辖市药品监督管理部门 C:国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 D:国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
- 2.应当组织对药物非临床安全性评价研究机构,药物临床试验机构进行药物非临床研究质量管理规范,药物临床试验质量管理规范等情况进行日常监督检查的是( ).A．国家药品监督管理局B．省,自治区,直辖市药品监督管理部门C．国家药品监督管理局和省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门D．省,自治区,直辖市人民政府市场监督管理部门
- 3.应当组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构进行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行日常监督检查的是（） 选项： A、国家药品监督管理局 B、省、自治区、直辖市药品监督管理部门 C、C国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 D、D省、自治区、直辖市人民政府市场管理部门
- 4.应当组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构进行药物非临床研究质量管 理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行日常监督检查的是( )。 选项： A:国家药品监督管理局 B:省、自治区、直辖市药品监督管理部门 C:国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 D:省、自治区、直辖市人民政府市场监督管理部门
- 5.两法知识竞赛答题答案：应当组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构进行药物非临床硏究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行日常监督检查的是（）。A、国家药品监督管理局B、省、自治区、直辖市药品监督管理部门C、国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部D、省、自治区、直辖市人民政府市场监督管理部门
- 6.应当组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构进行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行日常监督检查的是（ ）。★B、省、自治区、直辖市药品监督管理部门
- 7.应当组织对辖区内药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行日常监督检查,监督其持续符合法定要求的是什么部门?( )第107条 选项： A:国家药品监督管理局 B:省药品监督管理部门 C:自治区药品监督管理部门 D:直辖市药品监督管理部门
- 8.省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当组织对辖区内药物（ ）等情况进行日常监督检查，监督其持续符合法定要求。 选项：A、非临床安全性评价研究机构 B、药物临床试验机构 C、药物非临床研究质量管理规范 D、化药物临床试验质量管理规范
- 9.应当组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构进行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行日常监督检查的是( )。 选项： A:国务院卫生健康主管部门 B:国务院药品监督管理部门 C:省级卫生健康主管部门 D:省级药品监督管理部门
- 10.（ ）建立药品安全信用管理制度。A.国家药品监督管理局B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C.国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D.县级以上药品监督管理部门
- 11.应当组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构进行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行日常监督检查的是( ).
- 12.药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守哪些情况进行检查，监督其持续符合法定要求。（) 选项： A、药品生产质量管理规范 B、药品经营质量管理规范 C、药物非临床研究质量管理规范 D、药物临床试验质量管理规范 E、中药材生产质量管理规范
- 13.药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守以下哪些规范等情况进行检查，监督其持续符合法定要求? 选项： A:药品生产质量管理规范 B:药品经营质量管理规范 C:药物非临床研究质量管理规范 D:药物临床试验 质量管理规范
- 14.药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查，监督其（）。 选项： A、取得相关证书 B、合规生产经营 C、持续符合法定要求 D、持续改进
- 15.哪个部门主管全国药品注册管理工作,负责对药物的临床研究、药品生产和进口进行审批? 选项： A: 县人民政府药品监督管理部门 B: 地市级人民政府药品监督管理部门 C: 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 D: 国家药品监督管理部门
- 16.药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系，按照（ ）制定的药物警戒质量管理规范开展药物警戒工作 选项： A:省、自治区、直辖市人民政府 B:国家药品监督管理部门 C:药品上市许可持有人 D:行业协会
- 17.中药饮片应当按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，应当按照（）制定的炮制规范炮制。A、国务院药品监督管理部门B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C、市级人民政府药品监督管理部门D、县级人民政府药品监督管理部门
- 18.（ ）是药品广告审查机关，负责本行政区域内药品广告的审查工作。 选项： A:国家药品监督管理部门 B:省、自治区、直辖市药品监督管理部门 C:县级以上药品监督管理部门 D:市场监督管理局
- 19.中药饮片应当按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，应当按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。炮制规范应当报地方药品监督管理部门备案。（ ）
