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GMP的主要内容包括
选项:
A: 生产控制与质量控制
B: 机构与人员
C: 厂房和设施、设备
D: 发运和召回管理
内容包括
控制
发运
发布时间:
2024-04-19 10:26:30
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1.
GMP的主要内容包括 选项: A:发运和召回管理 B:厂房,设施和设备 C:机构与人员 D:生产控制与质量控制
2.
GMP的主要内容包括 选项: A:发运和召回管理 B:厂房和设施、设备 C:机构与人员 D:生产控制与质量控制
3.
根据《药品管理法》,从事药品生产活动,应当具备的条件不包括 ( )选项: A:有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员以及相应的技术工人; B:有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境; C:有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备; D:有保证药品质量的规章制度,暂时不用符合GMP要求
4.
《药品生产质量管理规范》规定,药品生产企业应当() 选项: A、配备足够的、符合要求的人员、设备 B、配备足够的、符合要求的人员、厂房和设备 C、配备足够的、符合要求的人员、厂房和设施 D、配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备
5.
企业应当建立变更控制系统,对所有影响产品质量的变更进行评估和管理,变更控制管理的适用范围包括 选项: A:原辅料与包装材料 B:质量标准、检验方法和操作规程 C:厂房设施与设备仪器、 D:生产工艺和计算机软件
6.
质量控制实验室的人员、设施、设备应当与产品性质和生产规模相适应。( ) 选项: A:对 B:错
7.
GMP的内容包括 选项: A、人员 B、厂房设备 C、管理制度和要求 D、销售制度
8.
GMP的内容包括选项: A:人员 ; B:厂房设备 ; C:管理制度和要求 ; D:销售制度
9.
质量控制实验室的人员、设施、设备应当与()和()相适应。 选项: A:产品性质; B:生产品种; C:生产规模; D:法规要求;
10.
[填空题] 质量控制实验室的人员、设施、设备应当与()和()相适应。
11.
质量控制实验室的人员、设施、设备应当与 产品性质 和 ______ 相适应。
12.
质量控制实验室的人员、设施、设备应当与()和()相适应。 选项: A:产品性质 B:生产品种 C:生产规模 D:法规要求 E:生产产量
13.
"质量控制实验室的人员、设施、设备应当与( )相适应。 选项: A:产品性质 B:产品质量 C:生产规模 D:生产质量"
14.
GMP关键要素包括( )选项: A:有合适的人员来生产与管理; B:选用良好的原材料; C:采用规范的厂房及机器设备; D:采用适当的工艺
15.
质量控制实验室的人员、设施、设备和环境洁净度要求应当与产品性质和生产规模相适应。 选项: A:正确 B:错误
16.
质量控制实验室的人员、设施、设备和环境的洁净要求应当与产品性质和生产规模相适应() 选项:A、Y、是 B、N、否
17.
GMP的内容包括A.人员B.厂房设备C.管理制度和要求D.销售制度
18.
GMP的内容包括A.人员B.厂房设备C.管理制度和要求D.销售制度
19.
开办药品生产企业,必须具备以下条件,除了 ( )选项: A:相适应的厂房、设施和卫生环境 B:能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备 C:具有充足的资金 D:具有保证药品质量的规章制度
20.
下列项目不属于GMP自检内容的是( )。 选项: A:厂房与设施 B:人员 C:药品销售 D:GMP认证情况
21.
以下哪项不是GMP的内容( 。)。 选项:A.人员B.管理制度和要求C.销售制度D.厂房设备E、厂房设备
22.
开办药品生产企业的条件包括() 选项: A、A具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 B、B具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境 C、C具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备 D、D具有新药品种
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