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- 1.《药品临床试验管理规范》适用于A．药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验B．药 选项：A、《药品临床试验管理规范》适用于 A．药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验B．药品进行各期临床试验C．药品生物等效性试验D．药品的毒性试验E．人体生物利用度试验
- 2.进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验必须遵守的规范是 选项： A: GSP B: GCP C: GLP D: GMP
- 3.《药物临床试验质量管理规范》适用的范畴是A、为申请药品注册而进行的药物临床试验B、新药非临床试验研究C、人体生物等效性研究D、所有涉及人体研究的临床试验
- 4.药品临床试验包括( ) 选项： A:I期临床试验 B:II期临床试验 C:III期临床试验 D:IV期临床试验 E:生物等效性试验
- 5.下列哪个不是《药物临床试验管理规范》适用的范畴？（ ）选项： A:新药各期临床试验 B:新药临床试验前研究 C:人体等效性研究 D:人体生物利用度研究 E:一致性评价
- 6.药物临床试验包括各期临床试验和生物等效性试验。 选项： A:正确 B:错误
- 7.药物的临床研究包括( ) 选项： A、临床试验 B、生物等效性试验 C、临床试验和生物等效性试验 D、药理、毒理试验
- 8.药物临床试验分为（） 选项： A:Ⅰ期临床试验 B:Ⅳ期临床试验 C:Ⅴ期临床试验 D:生物等效性试验。
- 9.药物临床试验分为（ ）。选项： A:Ⅰ期临床试验 B:Ⅱ期临床试验 C:Ⅲ期临床试验 D:Ⅳ期临床试验 E:生物等效性研究
- 10.药物的临床研究包括什么？ A: 临床试验 B: 生物等效性试验 C: 临床试验和生物等效性试验 D: 药理、毒理试验 E: 动物药代动力学试验
- 11.药物临床试验分为（ ）。选项： A:Ⅰ期临床试验 B:Ⅱ期临床试验 C:Ⅲ期临床试验 D:Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验
- 12.药物临床试验分为( )。 选项： A:Ⅰ期临床试验 B:Ⅱ期临床试验 C:Ⅲ期临床试验 D:Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验
- 13.药物的临床研究包括（）。A、临床试验B、生物等效性试验C、临床试验和生物等效性试验D、药理毒理试验E、动物药代动力学试验
- 14.药物临床试验分为（） 选项： A:A、Ⅰ期临床试验 B:B、Ⅳ期临床试验 C:C、Ⅴ期临床试验 D:D、生物等效性试验。
- 15.临床试验和生物等效性试验是新药的 选项： A、药品包装 B、药品内包装 C、药品外包装 D、临床前研究 E、临床研究
- 16.药物的临床研究包括（）。 A: 临床试验 B: 生物等效性试验 C: 临床试验和生物等效性试验 D: 药理毒理试验 E: 动物药代动力学试验
- 17.药物的临床研究包括（）。 选项： A、临床试验 B、生物等效性试验 C、临床试验和生物等效性试验 D、药理毒理试验 E、动物药代动力学试验
- 18.药物治疗作用确证阶段是（） 选项： A、Ⅰ期临床试验 B、Ⅱ期临床试验 C、Ⅲ期临床试验 D、Ⅳ期临床试验 E、生物等效性试验
- 19.药物的临床研究包括什么 选项： A、临床试验 B、生物等效性试验 C、药理、毒理试 D、临床试验和生物等效性试验验 E、动物药代动力学试验
