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- 1.药品不良反应监测的概念是 选项： A: 药物不良反应监测是对不合格药品在临床应用出现的有害的反应的监测 B: 药物不良反应监测是对合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应进行的监督和考察 C: 药物不良反应监测是对合格的药品在超剂量使用时出现的与治疗目的无关的反应的监测和考察 D: 药物不良反应监测是指超出剂量使用药品时出现的不良反应的监测和考察 E: 药物不良反应监测过期药品的监测和考察 F: 正确"辨证"合理用药，合理选用药物及制定给药剂量 G: 选择合理的给药途径，制定合理给药时间及疗程 H: 合理配伍组方，并注意用药禁忌
- 2.中药不良反应监测是 选项： A:不合格药品出现的有害反应的监测 B:合格药品用量过大时出现的与用药目的无关的和意外的有害反应的监测 C:合格药品在正常用法、用量时出现的与用药目的无关的和意外的有害反应的监测 D:错用药品出现的有害反应的监测 E:有害中药长期大量应用出现的有害反应的监测
- 3.属于药物不良反应监测的是 选项： A、对毒性药品的使用方法、剂量及使用中出现的有害反应进行监督和考察 B、对合格药品在超量使用时出现的有害反应进行考察 C、对合格药品在出厂前进行一系列动物实验的监督和考察 D、对合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应进行监督和考察 E、对过期药品在超量使用时出现的有害反应进行考察
- 4.药物不良反应监测是() 选项： A、对毒性药品的使用方法、剂量及使用中出现的有害反应进行监督的考察 B、对合格药品在超量使用时出现的有害反应进行考察 C、对合格药品在出厂前进行一系列动物实验的监督和考察 D、对合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应进行监督和考察 E、以上均不对
- 5.药品不良反应监测是（） 选项： A、对毒性药品在使用中出现的有害反应进行监督和考察 B、对不合格药品出现的有害反应进行考察 C、对合格药品在超量使用时出现的有害反应进行考察 D、对合格药品在出厂前进行一系列动物实验的监督和考察 E、对合格药品在正常用法，用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应进行监督和考察
- 6.是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应 选项： A、药品不良反应 B、严重药品不良反应 C、药品群体不良事件 D、药品不良反应报告和监测 E、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
- 7.药品不良反应监测的说法，错的是 选项： A:药物不良反应监测是指对上市后的药品实施的监测 B:药物不良反应监测包括药物警戒的所有内容 C:药物不良反应监测主要针对质量合格的药品 D:药物不良反应监测主要包括对药品不良信息的收集，分析和监测 E:药物不良反应监测不包含药物滥用与误用的监测
- 8.药品不良反应监测的说法，错误的是 选项： A:药物不良反应监测是指对上市后的药品实施的监测 B:药物不良反应监测包括药物警戒的所有内容 C:药物不良反应监测主要针对质量合格的药品 D:药物不良反应监测主要包括对药品不良信息的收集分析和监测 E:药物不良反应监测不包含药物滥用与误用的监测
- 9.是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 选项： A、药品不良反应 B、药品不良反应报告和监测 C、新的药品不良反应 D、药品不良反应报告的内容和统计资料 E、药品严重不良反应
- 10.是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 选项： A．药品不良反应 B．药品不良反应报告和监测 C．新的药品不良反应 D．药品不良反应报告的内容和统计资料 E．药品严重不良反应
- 11.关于药物警戒与药物不良反应监测的说法正确的是 选项： A:药物警戒和不良反应监测都包括对已上市药品进行安全性评价 B:药物警戒和不良反应监测的对象都仅限于质量合格的药品 C:不良反应监测的重点是药物滥用与误用 D:药物警戒不包括研发阶段的药物安全性评价和动物毒理学评价 E:药物不良反应监测包括药物上市前的安全性监测
- 12.以下关于药品不良反应监测和药物警戒不正确的是（ ）选项： A:药品不良反应监测工作集中在药物不良信息的收集、分析与监测等方面 B:药品不良反应监测是一种相对主动的手段 C:药物警戒是开展药物安全性相关的各项评价工作 D:药物警戒是药学监测更前沿的工作 E:药物警戒比药品不良反应监测更系统、更全面、更科学
- 13.药物不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
- 14.药物不良反应是合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
- 15.药品上市许可持有人应当依照本法规定，对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、()及报告与处理等承担责任。 选项： A:A有害反应监测B不良反应监测C安全事件监测D副作用监测 B:A有害反应监测B不良反应监测C安全事件监测D副作用监测 C:A有害反应监测B不良反应监测C安全事件监测D副作用监测 D:A有害反应监测B不良反应监测C安全事件监测D副作用监测
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16.下列有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是 选项： A:新药监测期内国产药品的所有不良反应
B:自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应
C:药品群体不良事件
D:进口药品在境外发生的严重药品不良反应
E:国产药品在境外发生的严重药品不良反应 - 17.（ ）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。 选项： A:药品不良反应 B:新的药品不良反应 C:严重药品不良反应 D: A型药品不良反应 E: B型药品不良反应
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18.药品不良反应报告和监测是指 选项： A:药品不良反应的发现的过程
B:药品不良反应的发现、报告的过程
C:药品不良反应的报告和控制的过程
D:药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
E:药品不良反应的评价和控制的过程 - 19.药品不良反应报告和监测是指 选项： A:药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程 B:药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程 C:医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程 D:药品不良反应监测中心做出报告并进行核实的过程
- 20.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列对医疗机构法定责任的描述中，不正确的是：选项： A:主动收集个例药品不良反应、详细记录、分析和处理; B:按照规定报告与用药有关的不良反应; C:安排专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作; D:建立并保存药品不良反应报告和监测档案; E:定期发布药品不良反应报告和监测情况
