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- 1.药品生产企业在生产管理过程中的（ ）行为是合法行为。 选项： A:未建立药品生产质量管理体系 B:自2017年至今未对直接接触药品的工作人员进行健康检查 C:定期对设施、设备、生产工艺及清洁方法进行评估，确认其持续保持验证状态 D:一直未考察本单位的药品质量、疗效和不良反应
- 2.（办公室）药品生产企业在生产管理过程中的（）行为是合法行为 选项： A:未建立药品生产质量管理体系 B:自 2017 年至今未对直接接触药品的工作人员进行健康检查 C:定期对设施、设备、生产工艺及清洁方法进行评估，确认其持续保持验证状态 D:一直未考察本单位的药品质量、疗效和不良反应
- 3.药品生产企业在生产管理过程中的( )行为是合法行为. 选项： A:未建立药品生产质量管理体系 B:自2017年至今未对直接接触药品的工作人员进行健康检查 C:定期对设施、设备、生产工艺及清洁方法进行评估,确认其持续保持验证状态 D:一直未考察本单位的药品质量、疗效和不良反应正确
- 4.药品生产企业在生产管理过程中的（）行为是合法行为。 选项： A:未建立药品生产质量管理体系 B:自2017年至今未对直接接触药品的工作人员进行健康检查 C:C定期对设施、设备、生产工艺及清洁方法进行评估，确认其持续保持验证状态 D:一直未考察本单位的药品质量、疗效和不良反应
- 5.药品生产企业在生产管理过程中的（ ）行为是合法行为。 选项： A:未建立药品生产质量管理体系 B:自2017年至今未对直接接触药品的工作人员进行健康检查 C:定期对设施设备、生产工艺及清洁方法进行评估，确认其持续保持验证状态 D:一直未考察本单位的药品质量、疗效和不良反应
- 6.两法知识竞赛答题答案：药品生产企业在生产管理过程中的（）行为是合法行为。A、未建立药品生产质量管理体系B、自2017年至今未对直接接触药品的工作人员进行健康检查C、定期对设施设备、生产工艺及清洁方法进行评估，确认其持续保持验证状态D、一直未考察本单位的药品质量、疗效和不良反应
- 7.药品生产企业在生产管理过程中的（ ）行为是合法行为。 选项： A:未建立药品生产质量管理体 系 B:每两年对直接接触药品的工作人 员进行健康检查 C:定期对设施、设备、生产工 艺及清洁方法 D:一直未考察本单位的药品质 量、疗效和不
- 8.药品生产企业在生产管理过程中的()行为是合法行为.★Ｃ.定期对设施.设备.生产工艺及清洁方法进行评估,确认其持续保持验证状态
- 9.药品生产企业在生产管理过程中的定期对（ ）（）（）（）进行评估，确认其持续保持验证状态行为是合法行为。
- 10.药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业的（ ）进行定期审核，监督其持续具备质量保证和控制能力。A.药品生产质量管理体系B.药品可追溯体系C.质量管理体系D.药品经营质量管理体系
- 11.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品( )。 选项： A．质量和价格 B．质量和售后服务情况 C．价格和质量以及药品不良反应 D．质量、疗效和不良反应 E．药品不良反应情况
- 12.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构无需考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。（ ）选项： A:对 B:错
- 13.（）应当经常考察本单位所涉及的药品质量.疗效和不良反应。（）A.药品上市许可持有人B.药品生产企业C.药品经营企业D.医疗机构
- 14.（）应当经常考察本单位所涉及的药品质量.疗效和不良反应。（）A．药品上市许可持有人B．药品生产企业C．药品经营企业D．医疗机构
- 15.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。
- 16.药品生产企业应当（)对直接接触药品的工作人员进行健康检查并建立健康档案，避免患有传染病或者其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产活动。 选项：A．每月B．每半年C．每季度D．每年
- 17.【单选题】药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品()。 选项： A:质量和价格 B:质量和售后服务情况 C:价格和质量以及药品不良反应 D:质量、疗效和反应
- 18.药品生产企业应当（）对直接接触药品的工作人员进行健康检查并建立健康档案，避免患有传染病或者其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产活动。 选项：A．每月B．每半年C．每年
- 19. 药品生产企业应当 对直接接触药品的工作人员进行健康检查并建立健康档案,避免患有传染病或者其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产活动。 选项：A.每月B.每半年C.每年
- 20.从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全（ ），涵盖影响药品质量的所有因素，保证药品生产全过程持续符合法定要求。B. 药品生产质量管理体系 选项： A:药品上市放行管理体系 B:药品生产质量管理体系 C:药品经营质量管理体系 D:药品追随管理体系
- 21.改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少( )个批次的药品质量进行评估
