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相关试题
- 1.下列法律文件中，法律效力最高的是选项： A:《药品管理法实施条例》; B:《处方管理办法》; C:《药品经营质量管理规范》; D:《药品注册管理办法》
- 2.下列规范性文件中，法律效力最高的是（ ）选项： A:《中华人民共和国药品管理法实施条例》 B:《药品注册管理办法》 C:《药品经营监督管理办法》 D:《药品生产监督管理办法》
- 3.药品生产企业必须按照依据药品管理法制定的（）组织生产 选项： A:《药品生产监督管理办法》 B:《药品生产质量管理规范》 C:《药品管理法实施条例》 D:《药品经营质量管理规范》
- 4.下列规范性文件中，法律效力最高的是（ ）。选项： A:《医疗机构药事管理规定》; B:《中华人民共和国药品管理法实施条例》; C:《中华人民共和国药品管理法》; D:《处方管理办法》
- 5.下列规范性文件中,法律效力最高的是( )A、《中华人民共和国药品管理法实施条例》B、《医疗机构药事管理规定》C、《药品不良反应报告和监测管理办法》D、《处方管理办法》E、《中华人民共和国药品管理法》
- 6.为规范药品生产质量管理，根据（）制定药品生产质量管理规范。 选项： A、《中华人民共和国药品管理法》 B、《中华人民共和国药品管理法实施条例》 C、《药品经营许可证管理办法》 D、《药品注册管理办法》
- 7.下列规范性文件中,法律效力最高的是 ( )A、《中华人民共和国药品管理法》B、《中华人民共和国药品管理法实施条C、《医疗机构药事管理规定》D、《处方管理办法》E、《药品不良反应报告和监测管理办
- 8.我国现行的药品质量标准是 选项： A:药品经营质量管理规范 B:《中国药典》和局颁标准 C:药品管理法 D:药品临床试验质量管理规范 E:药品生产质量管理规范
- 9.药品生产、供应、检验及使用的主要依据是（） 选项：A．药品管理法B．药典C．药品生产质量管理规范D．药品经营质量管理规范E．调剂和制剂知识
- 10.以下是行政法规的有哪些（ ）。选项： A:《中华人民共和国药品管理法》; B:《中华人民共和国药品管理法实施条例》; C:《药品生产质量管理规范》; D:《麻醉药品和精神药品管理条例》; E:《中药品种保护条例》
- 11.《药品管理法》与《药品管理法实施条例》法律效力是等同的。
- 12.药事的基本法是（ ）选项： A:《药品管理法实施条例》; B:《药品管理法》; C:《药品行政保护条例》; D:《放射性药品管理办法》
- 13.药品管理法的法律效力等级高于药品管理法实施条例.()
- 14.为规范药品生产质量管理，GMP制定的依据（ ）。选项： A:中华人民共和国药品管理法; B:中华人民共和国药品管理法实施条例; C:中华人人民共和国宪法; D:药品生产管理条例
- 15.《药品注册管理办法》制定的依据是A．《药品管理法》B．《药品管理法》和《药品管理法实施条例》C．《药品管 选项：A、《药品注册管理办法》制定的依据是 A．《药品管理法》B．《药品管理法》和《药品管理法实施条例》C．《药品管理法实施条例》D．《中华人民共和国宪法》E．关于卫生改革与发展的决定及指导意见
- 16.从事药品研制活动,应当遵守 选项： A: 药物非临床研究质量管理规范 B: 药品经营质量管理规范 C: 药物临床试验质量管理规范 D: 药品生产监督管理办法
- 17.药品检查管理办法(试行)制定依据为：（）A.《中华人民共和国药品管理法》B.《中华人民共和国疫苗管理法》C.《药品生产监督管理办法》D.《药品生产质量管理规范》
- 18.GAP的全称是A、中药材生产质量管理规范B、药品生产质量管理规范C、药品临床研究质量管理规范D、药品 选项：GAP的全称是A、中药材生产质量管理规范B、药品生产质量管理规范C、药品临床研究质量管理规范D、药品非临床研究质量管理规范E、药品经营质量管理规范
- 19.药品管理法的法律效力等级高于药品管理法实施条例。（ ）选项： A:对 B:错
- 20.GCP是哪种规范的英文缩写A、药品生产质量管理规范 B、中药材生产质量管理规范 C、药品经营质量管理 选项：GCP是哪种规范的英文缩写A、药品生产质量管理规范B、中药材生产质量管理规范C、药品经营质量管理规范D、药品临床试验管理规范E、药品非临床研究质量管理规范
- 21.从法的渊源来看,属于药事法律的是( )。 选项： A、《药品管理法》 B、 《药品管理法实施条例》 C、 《药品注册管理办法》 D、 《麻醉药品和精神药品管理条例》
- 22.药品管理法的法律效力等级高于药品管理法实施条例。（ ）A．正确B．错误
- 23.GMP是指选项： A:药品管理规范 B:药品生产质量管理规范 C:药品生产规范 D:药品经营管理规范
- 24.GMP是指选项： A:药品经营管理规范 B:药品生产规范 C:药品管理规范 D:药品生产质量管理规范
