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生产车间的洁净区按GMP标准分为( )
选项:
A:B级洁净区
B:
B:C级洁净区
C:
B:
C:D级洁净区
D:
B:
C:
D:E级洁净区
车间
标准分
发布时间:
2024-06-17 08:51:05
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1.
生物制品生产的空气环境洁净级别可划分为一般生产区和洁净区,洁净区又有十万级区、万级区、百级区之分。细胞培养在( )洁净区进行。 选项: A:生产区 B:十万级区 C:百级区 D:万级区
2.
批生产记录属于() 选项: A、30万级洁净区 B、1万级洁净区 C、百级洁净区 D、液体制剂 E、物料
3.
β-内酰胺结构类药品() 选项: A、1万级洁净区 B、30万级洁净区 C、一万级背景下局部100级 D、10万级洁净区 E、百级洁净区
4.
非无菌药品:非最终灭菌口服液体药品的暴露工序 选项: A、300000级的洁净室(区) B、1000级的洁净室(区) C、100级的洁净室(区) D、100000级的洁净室(区) E、10000级的洁净室(区)
5.
生产区的洁净度要求错误的是 选项: A:生产区无洁净度要求
B:控制区的洁净度要求为100000级
C:洁净区的洁净度要求为10000级
D:无菌区的洁净度要求为1000级
E:无菌区的洁净度要求为100级
6.
最终灭菌的无菌药品:注射剂浓配或采用密闭系统的稀配 选项: A、10000级的洁净室(区) B、100000级的洁净室(区) C、100级的洁净室(区) D、1000级的洁净室(区) E、300000级的洁净室(区)
7.
非最终灭菌的无菌药品:灌装前不需除菌滤过的药液的配制 选项: A、10000级的洁净室(区) B、100000级的洁净室(区) C、100级的洁净室(区) D、1000级的洁净室(区) E、300000级的洁净室(区)
8.
生物制品生产的空气环境洁净级别可划分为一般生产区和洁净区,洁净区又有十万级区、万级区、百级区之分。在胚毒灭活疫苗生产过程中,在( )收毒和灭活。选项: A:百级区; B:万级区; C:十万级区; D:生产区
9.
生物制品生产的空气环境洁净级别可划分为一般生产区和洁净区,洁净区又有十万级区、万级区、百级区之分。在胚毒灭活疫苗生产过程中,在( )收毒和灭活。选项: A:生产区; B:十万级区; C:万级区; D:百级区
10.
生物制品生产的空气环境洁净级别可划分为一般生产区和洁净区,洁净区又有十万级区、万级区、百级区之分。在胚毒灭活疫苗生产过程中,鸡胚孵化在( )进行 选项: A、生产区 B、十万级区 C、万级区 D、百级区
11.
生物制品生产的空气环境洁净级别可划分为一般生产区和洁净区,洁净区又有十万级区、万级区、百级区之分。在胚毒灭活疫苗生产过程中,鸡胚孵化在()进行A.生产区B.十万级区C.万级区D.百级区
12.
生物制品生产的空气环境洁净级别可划分为一般生产区和洁净区,洁净区又有十万级区、万级区、百级区之分。在胚毒灭活疫苗生产过程中,鸡胚孵化在十万级区进行,在( )收毒和灭活。选项: A:生产区 B:十万级区 C:万级区 D:百级区
13.
生物制品生产的空气环境洁净级别可划分为一般生产区和洁净区,洁净区又有十万级区、万级区、百级区之分。在胚毒灭活疫苗生产过程中,鸡胚孵化在()进行? 万级区十万级区生产区百级区
14.
生物制品生产的空气环境洁净级别可划分为一般生产区和洁净区,洁净区又有十万级区、万级区、百级区之分。在胚毒灭活疫苗生产过程中,感染鸡胚的收毒和灭活在( )进行。 选项: A、生产区 B、十万级区 C、万级区 D、百级区
15.
一般而言,片剂生产车间中洁净区的洁净级别是 ( ) 选项: A、A B、B C、C D、D E、C级或D级
16.
我国现行版药品GMP规定的洁净区洁净度级别有( )A、20万级B、10万级C、10000级D、100级
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